Anvisa autoriza importação de 6 milhões de doses da CoronaVac
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira (23) a importação de 6 milhões de doses da CoronaVac, vacina produzida pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.
A licença, por enquanto, é apenas para importação do imunizante. A distribuição das doses, ainda sem registro, depende de autorização da própria Anvisa. O pedido de importação em caráter excepcional foi feito pelo Instituto Butantan.
Testes clínicos
A CoronaVac está na terceira fase de testes clínicos. Atualmente, 9.039 voluntários participam dos estudos clínicos da vacina, feitos com profissionais da área da saúde de sete estados.
Como a Anvisa já havia aprovado a ampliação do estudo para 13 mil voluntários, o governo paulista decidiu ampliar o número de centros de pesquisa. Na fase atual, metade dos participantes recebe a vacina e a outra metade, placebo.
Caso a última etapa de testes comprove a eficácia da vacina, o acordo entre a Sinovac e o Butantan prevê a transferência de tecnologia para produção do imunizante no Brasil.
Eficácia
Para comprovar a eficácia da vacina, é preciso que pelo menos 61 participantes do estudo, que tomaram placebo, sejam contaminados pelo vírus. A partir dessa amostragem, é feita então uma comparação com o total dos que receberam a vacina e, eventualmente, também tiveram diagnóstico positivo da covid-19.
Se o imunizante atingir os índices necessários de eficácia e segurança, será submetido a uma avaliação da Anvisa para registro e só então a vacina estaria liberada para aplicação na população.
VORCARO: O VÍRUS QUE INFECTOU O SUPREMO
Larissa DP fortalece protagonismo feminino durante encontro em Santa Luzia
Em sua visita à cidade de Gonçalves Dias Orleans Brandão diz que Rui Jorge será um dos deputados mais bem votados
Saúde qualifica assistência para prevenir progressão de doença renal
Defesa de Daniel Vorcaro pede revogação de prisão preventiva a Fachin
Mendonça rejeita ação contra reajuste do Bolsa Família
PF deflagra operação contra exploração sexual infantojuvenil em Imperatriz
Trump cita PCC e CV e diz que Brasil não conseguiu enfrentar facções
Gaeco realiza operação contra desvios de mais de R$ 600 milhões em Imperatriz
